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江蘇器械所開展“找補改提”走訪調研
[2018-09-04]
近日,江蘇省醫療器械檢驗所主要負責人帶領有關業務科室負責人分別到南通市、泰州市開展找補改提大走訪調研活動。 據悉,此次找補改提大走訪調研活動,邀請了近90家企業.........
淺議“兩品一械”廣告內容審查
[2018-09-04]
按照《廣告法》規定,藥品、醫療器械和保健食品廣告應當在發布前由有關部門對廣告內容進行審查,未經審查,不得發布。筆者認為,食品藥品監管部門作為藥品、醫療器械和保健.........
上海醫療器械注冊人制度試點成效初顯
[2018-09-04]
近日,上海市食品藥品監管局對醫療器械注冊人制度擴大試點實施情況進行了通報。 據悉,自實施醫療器械注冊人制度試點以來,上海市目前已有5家企業的10個產品進入優先注.........
醫療器械監管科學研討會在京召開
[2018-09-04]
為貫徹落實中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,進一步推進醫療器械監管創新發展,加快建立符合中國特色的醫療器械監管科學體系,8月21.........
選購醫療器械,不可不知的“三步”
[2018-09-04]
在購物網站上輸入血糖儀,從百元以下到千元以上,不同品牌、不同型號真是讓我挑花了眼這種情況,讓很多家里有糖尿病患者,或想給長輩、親朋選購血糖儀的人犯了難。 家用呼.........
醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改
[2018-09-04]
日前,國家藥品監督管理局發布《關于修改醫療器械延續注冊等部分申報資料要求的公告》(以下簡稱《公告》),進一步簡化、優化醫療器械延續注冊和臨床試驗審批,提高審評審.........
醫療人工智能面臨落地難
[2018-09-04]
在近日在京舉辦的《中國醫療人工智能產業報告》發布會上,中國信息通信研究院云計算與大數據所智慧健康部主任閔棟指出,根據食藥監局目前的相關規定,作為輔助診斷的人工智.........
讓世界級醫療器械服務“健康中國”
[2018-09-04]
如同服用膠囊藥物一樣,喝水吞服一粒藥丸大小的安翰磁控膠囊胃鏡機器人,僅需15分鐘,就可以輕松完成高科技胃鏡檢查。在日前舉辦的China-Hospeq 2018(.........
科技部長點名醫療器械:要國產化、高端化!
[2018-09-04]
1月9日,全國科技工作會議在京召開。會議總結了黨的十八大以來科技創新工作,也研究部署了2018年科技改革發展任務。科技部部長萬鋼作工作報告,科技部黨組書記、副部.........
衛計委發布“采購目錄”:這55種國產醫療設備要火!
[2018-09-04]
7月16日,為進一步推進省級衛生計生機構政府采購進口產品目錄清單管理,簡化程序,提高進口產品政府采購效率,根據《廣東省人民政府辦公廳關于進一步深化政府采購管理制.........
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